Акции Soligenix подскочили на 88% после того, как Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало лицензию активному ингредиенту SGX945 для лечения болезни Бехчета.
Это решение последовало за рассмотрением FDA недавних результатов клинических испытаний, которые продемонстрировали биологическую эффективность и безопасность у пациентов с этим редким аутоиммунным заболеванием.
Лицензия предоставляет Soligenix семь лет эксклюзивности на рынке после окончательного одобрения FDA, а также потенциальные финансовые преимущества, включая государственные гранты на клинические испытания, освобождение от сборов FDA для потенциальной заявки на новый препарат и определенные налоговые льготы.
Болезнь Бехчета затрагивает до 18 000 человек в США, 50 000 в Европе, 350 000 в Турции и до 1 миллиона человек во всем мире. Заболевание характеризуется язвами полости рта и считается трудноизлечимым и неизлечимым.
Soligenix — биофармацевтическая компания, ориентированная на разработку и коммерциализацию продуктов для лечения редких заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.
